支持以更好的方式生产药品支持以更好的方式生产药品

代表。小弗兰克·帕隆,新泽西州民主党人。去年,该中心主任费尔南多·穆佐奥(Fernando Muzzio)在新不伦瑞克大学(Rutgers-New Brunswick)参观了结构化有机颗粒系统中心(C-SOPS)。前食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布(左)。梅尔·埃文斯/罗格斯大学高分辨率

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新泽西州民主党众议员帕隆(Frank Pallone, Jr.)。该法案将允许指定的大学,包括罗格斯大学,与食品和药物管理局(FDA)和工业界合作,进一步开发和实施一个更快、更有效的制药过程。

该法案将批准8000万美元的资金,并将允许FDA与大学合作,并指定大学为持续制药的国家卓越中心。指定的大学将与FDA和制药行业合作,进一步开发和实施持续生产技术,以提高产品质量,减少错误,并帮助防止药物短缺。

“持续的制药是医学的未来,”众议院能源和商业委员会主席帕隆说。“这项两党立法将通过扩大FDA与全国各地领导这些努力的大学合作的机会来促进新兴技术的发展,包括我所在的国会选区的罗格斯大学。”

在过去的50年里,药品生产几乎没有什么变化,大多数公司仍然使用“批量”生产技术,这些技术可能效率低下、速度缓慢,而且在生产过程中可能存在缺陷或错误的风险。使用连续生产生产的药品在工厂中不间断地运输,节省了时间,减少了人为失误的可能性,并提供了一个更好的系统来灵活地响应市场需求。

这项技术还可以让更多的生产基地设在美国帕隆说,这将有助于创造新的就业机会,减少对跨大陆运输的需求,并有助于防止未来出现药品短缺。

”实现连续医药制造业的代表一个独特的机会来降低生产成本,提高产品质量,保护美国的患者人群,创造高薪制造业就业机会的行业,每个美国公民都至关重要,”说费尔南多•穆奇C-SOPS和杰出的化学和生物化学工程教授Rutgers-New布伦瑞克称赞Pallone领导层的努力。

穆佐奥说:“拟议中的卓越中心如果得到适当实施,将使美国经济能够充分受益于突破性的制造技术,这些技术是在美国大学和美国公司中构思、演示和首次实施的。”

去年,帕隆与时任fda专员的斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)一起参观了罗格斯大学的结构化有机颗粒系统中心(C-SOPS)。大学中心在连续制造技术的发展中发挥了主导作用。

作为《21世纪治疗法案》的一部分,帕隆还起草了一项立法,授权FDA向高等教育机构和非营利组织发放拨款,以研究和提出有关改进药物和生物制品连续生产过程的建议。

成立于2006年的C-SOPS汇集了来自各大高校的跨学科研究人员,与行业领袖和监管机构密切合作,以改进制药、食品和农产品的生产方式。此外,该中心还为学生提供参与项目的机会,为他们将来成为行业领袖做准备。

C-SOPS总部设在罗格斯大学,合作伙伴包括新泽西理工学院、普渡大学、波多黎各大学马亚圭兹分校和40多家工业联盟成员公司。

新闻旨在传播有益信息,英文原版地址:https://news.rutgers.edu/news/supporting-better-way-manufacture-pharmaceuticals/20191101

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